보건용마스크수입허가기준 썸네일형 리스트형 [의약외품] 보건용 마스크 등급, 크기 및 기준은? 안녕하세요 행정사사무소 행정사 신호영입니다. 코로나 19로 인해 손소독제, 마스크 등에 대해 관심과 문의가 많아졌습니다. 오늘은 보건용 마스크의 등급 및 기준에 대해 알아보겠습니다. 1. 보건용 마스크의 개요 - 호흡기를 질병의 감염, 악취, 매연으로부터 보호할 목적으로 사용되는 마스크는 약사법에 따른 의약외품으로서 식품의약품안전처에서 품목별 심사 및 허가를 받아야 합니다. - 마스크의 종류로는 보건용 마스크(기존 황사방지용 및 방역용 마스크) 및 수술용 마스크가 있습니다. - 이 중 보건용 마스크의 경우, 분진포집효울시험, 안면부 흡기저항시험, 누설률 시험 등의 시험을 통해 외부로부터 흡입되는 이물질을 차단하는 정도를 측정하여 품목별 허가를 받아야 합니다. 2. 보건용 마스크의 등급 및 기준 3. 보건.. 더보기 이전 1 다음
